石药集团肺癌药物CPO301取得美国FDA第二项快速通道资格

<汇港通讯> 石药集团(01093)宣布，集团开发用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301，已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。CPO301对参与在中国及美国I期研究的复发或转移性鳞状NSCLC患者显示令人鼓舞的疗效，以及令人满意的安全性和耐受性。此乃CPO301获得美国FDA授予的第二项快速通道资格。第一项被授予的快速通道资格是用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗(如第三代EGFR抑制剂，包括奥希替尼)无效的转移性EGFR突变NSCLC患者。该等资格将加速CPO301在美国的发展。 (ST)